Chlamydia Rapid Test Device Package Insert
Принцип
Бул клиникалык үлгүлөрдөн хламидиоз антигенин аныктоо үчүн сапаттык, каптал агымдык иммуно анализ.Бул тестте хламидиоз антигенине мүнөздүү антитело тилкенин тест сызыгынын аймагында капталган.Сыноо учурунда экстракцияланган антиген эритмеси бөлүкчөлөргө капталган хламидиозго каршы антитело менен реакцияга кирет.Аралашма мембранадагы хламидиозго каршы антитело менен реакцияга өтүү үчүн миграцияга өтөт жана сыноо аймагында кызыл сызыкты пайда кылат.
Cактык чаралары
Сураныч, сыноону өткөрүүдөн мурун бул пакеттеги тиркемедеги бардык маалыматты окуп чыгыңыз.
● Кесиптик in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
● Үлгүлөр жана комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.
● Бардык үлгүлөрдү жугуштуу агенттер камтыгандай колдонуңуз.Процедуранын жүрүшүндө микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура утилдештирүүнүн стандарттык жол-жоболорун аткарыңыз.
● Үлгүлөрдү анализдөөдө лабораториялык пальто, бир жолу колдонулуучу кол каптар жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийиңиз.
● Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
● Эндоцервикалдык үлгүлөрдү алуу үчүн стерилдүү тампондорду гана колдонуңуз.
● Терс үлгүлөрү бар Тиндазолдун кындын көбүртүүчү таблеткалары жана Конфорт Пессари абдан начар интерференция таасирин тийгизиши мүмкүн.
Колдонуу багыттары
Сыноодон мурун сыноо аппаратына, үлгүгө, реагенттерге жана/же башкаруу элементтерине бөлмө температурасына (15-30 C) жетүүгө уруксат бериңиз.
1. Сыноочу аппаратты жабылган фольга баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.Эгерде фольга баштыгын ачкандан кийин дароо текшерүү жүргүзүлсө, эң жакшы натыйжалар болот.
2. Chlamydia антигенин бөлүп алыңыз:
Аялдардын жатын моюнчасынын же эркектин уретралынын тампонунун үлгүлөрү үчүн:
Реагент А бөтөлкөсүн вертикалдуу кармаңыз жана экстракция түтүкчөсүнө 4 толук тамчы реагент А (болжол менен 280µL) кошуңуз (сүрөттү караңыз ①).А реагент түссүз.Тампонду дароо салып, түтүктүн түбүн кысып, тампонду 15 жолу айлантыңыз.2 мүнөт туруштук берели.(Сүрөттү караңыз ②)
В реагентинин бөтөлкөсүн вертикалдуу кармап, экстракция түтүгүнө 4 толук тамчы реагент В (болжол менен 240ул) кошуңуз.(Сүрөттү караңыз ③) В реагенти ачык сары.Эритме булуттанып калат.Түтүктүн түбүн кысып, тампонду эритме бир аз жашыл же көк түскө ээ болгонго чейин 15 жолу айлантыңыз.Тампон кандуу болсо, өңү сары же күрөң болуп калат.1 мүнөткө туруштук берели.(Сүрөттү караңыз ④)
Тампонду түтүктүн капталына басып, түтүктү кысып жатканда тампонду чыгарып алыңыз.(Сүрөттү ⑤ караңыз). Түтүктө мүмкүн болушунча көп суюктукту сактаңыз.Тамчылаткычтын учунун экстракция түтүгүнүн үстүнө орнотуңуз.(Сүрөттү караңыз ⑥)
Эркектердин заара үлгүлөрү үчүн:
В реагентинин бөтөлкөсүн вертикалдуу кармап, центрифуганын түтүкчөсүндөгү заара таблеткаларына 4 тамчы толук тамчы В реактивин (болжол менен 240ул) кошуңуз, андан кийин түтүктү суспензия бир тектүү болгонго чейин катуу чайкаңыз.
Центрифугадагы бардык эритмени экстракция түтүгүнө өткөрүңүз.1 мүнөткө туруштук берели.
Реагент А бөтөлкөсүн тик кармап, 4 толук тамчы реагент А (болжол менен 280 мкл) кошуп, андан соң экстракция түтүгүнө кошуңуз.Эритмени аралаштыруу үчүн түтүктүн түбүн сүзүп же таптаңыз.2 мүнөт туруштук берели.
Тамчылаткычтын учунун экстракция түтүгүнүн үстүнө орнотуңуз.
3. Сыноочу аппаратты таза жана тегиз жерге коюңуз.Сыноочу аппараттын үлгү кудугуна (S) 3 толук тамчы экстракцияланган эритмени (болжол менен 100 мкл) кошуп, андан кийин таймерди иштетиңиз.Үлгү кудугуна (S) аба көбүктөрүн кармап калбаңыз.
4. Кызыл сызык(лар) пайда болушун күтүңүз.Жыйынтыгын 10 мүнөттөн кийин окуңуз.Жыйынтыгын 20 мүнөттөн кийин окубаңыз.
ОҢ НАТЫЙЖА:
* Башкаруу тилкесинин аймагында (C) түстүү тилке пайда болот жана T тилкесинде дагы бир түстүү тилке пайда болот.
ТЕРС НАТЫЙЖА:
Башкаруу тилкесинде (C) бир түстүү тилке пайда болот.Сыноо тилкесинде эч кандай тилке көрүнбөйт (T).
ЖАРАКСЫЗ НАТЫЙЖА:
Башкаруу тилкеси көрүнбөй калды.Белгиленген окуу убакытында контролдук тилкеге ээ болбогон ар кандай сыноолордун натыйжалары жок кылынышы керек.Сураныч, процедураны карап чыгып, жаңы сыноо менен кайталаңыз.Эгер көйгөй чечилбесе, комплектти колдонууну дароо токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
*ЭСКЕРТҮҮ: Сыноо сызыгынын аймагындагы кызыл түстүн интенсивдүүлүгү (T) үлгүдөгү хламидиоз антигенинин концентрациясына жараша өзгөрүшү мүмкүн.Ошондуктан, сыноо аймактагы кызыл түстөгү ар кандай көлөкө (T) оң деп кабыл алынышы керек.