Cytomegalovirus One Step CMV IgG/IgM Rapid Test Device Package Insert
Принцип
Бул толук кандагы, сывороткадагы же плазмадагы CMVге каршы антителолорду (IgG жана IgM) сапаттуу аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммуноталдоо.Ар бир сыноо төмөнкүлөрдөн турат: 1) Коллоиддик алтын (CMV конъюгаттары) жана коёндун IgG-алтын конъюгаты менен конъюгацияланган CMV рекомбинанттык конъюгат антигендерин камтыган бургундия түстөгү конъюгаттык жаздыкча, 2) эки сыноо тилкесин камтыган нитроцеллюлоза мембрана тилкеси (T1 жана T2 тилкелери) жана башкаруу тилкеси (C тилкеси).T1 тилкеси IgM анти-CMV аныктоо үчүн антитело менен алдын ала капталган, T2 тилкеси IgG анти-CMV аныктоо үчүн антитело менен капталган, ал эми С тилкеси эчкиге каршы коён IgG менен алдын ала капталган.Сыноочу үлгүнүн адекваттуу көлөмү сыноо кассетасынын үлгү кудугуна куюлганда, үлгү кассета боюнча капиллярдык аракет менен жылат.IgG анти-CMV, эгерде үлгүдө бар болсо, CMV конъюгаттары менен байланышат.Андан кийин иммунокомплекс T2 тилкесинде алдын ала капталган реагент тарабынан кармалып, бургундия түстөгү T2 тилкесин түзүп, CMV IgG тестинин оң натыйжасын көрсөтүп, жакында же кайталанган инфекцияны билдирет.Эгерде үлгүдө IgM анти-CMV бар болсо, CMV конъюгаттары менен байланышат.Андан кийин иммунокомплекс T1 тилкесинде капталган реагент тарабынан кармалып, бургундия түстөгү T1 тилкесин түзүп, CMV IgM сынагынын оң натыйжасын көрсөтүп, жаңы инфекцияны билдирет.Кандайдыр бир T тилкелеринин (T1 жана T2) жоктугу терс натыйжаны көрсөтүп турат.Сыноо ички контролду (C тилкесин) камтыйт, ал эчкиге каршы коёндун IgG/коён IgG-алтын конъюгатынын иммунокомплексинин бургундия түстөгү тилкесин көрсөтүүгө тийиш.Болбосо, сыноо натыйжасы жараксыз жана үлгү башка аппарат менен кайра текшерилиши керек.
Процедура
1. Баштыкты ачардан мурун аны бөлмө температурасына чейин жеткириңиз.Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.
2. Сыноочу аппаратты таза жана тегиз жерге коюңуз.
3. Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 1 тамчы плазма/сывороттук үлгүсүн (болжол менен 10 мкл) же 2 тамчы толук кан үлгүсүн (болжол менен 20 мкл) сыноо аппаратынын үлгү кудугуна (S) өткөрүп, андан кийин 2 тамчы буферди (болжол менен) кошуңуз. 80μl) жана таймерди баштаңыз.Төмөндөгү сүрөттү караңыз.
4. Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтүңүз.Натыйжаларды 15 мүнөттө окуңуз.20 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.
Эскертүүлөр:
Жетиштүү өлчөмдөгү үлгүнү колдонуу жарактуу сыноо жыйынтыгы үчүн маанилүү.Эгерде сыноо терезесинде бир мүнөттөн кийин миграция (мембрананын сууланышы) байкалбаса, үлгү кудугуна дагы бир тамчы буферди кошуңуз.
Тактыгы:
Натыйжалар башка заара мембранасынын hCG тестине салыштырмалуу hCG бир кадам кош бойлуулуктун айкалыштырылган тестирлөө аппаратынын >99% жалпы тактыгын көрсөттү.
Жыйынтыктар
IgM ПОЗИТИВ: * Башкаруу сызыгынын аймагында (C) түстүү сызык пайда болот жана тест сызыгынын 1 аймагында (T1) түстүү сызык пайда болот.Натыйжада CMV спецификалык IgM антителолорунун бар экендигин көрсөтөт.
IgG ПОЗИТИВ: * Башкаруу сызыгынын аймагында (C) түстүү сызык пайда болот жана тест сызыгынын 2 аймагында (T2) түстүү сызык пайда болот.Натыйжада CMV спецификалык IgG антителолору бар экенин көрсөтүп турат.
IgG ЖАНА IgM ОҢ: * Башкаруу сызыгынын аймагында (C) түстүү сызык пайда болот жана 1 жана 2 тест сызыгынын аймактарында (T1 жана T2) эки түстүү сызык пайда болушу керек.Сызыктардын түстүү интенсивдүүлүгү дал келбеши керек.Натыйжада CMV спецификалык IgG жана IgM антителолору бар экенин көрсөтүп турат.
*ЭСКЕРТҮҮ: Сыноо сызыгынын аймактарындагы түстүн интенсивдүүлүгү (T1 жана/же T2) үлгүдөгү CMV антителолорунун концентрациясына жараша өзгөрөт.Демек, тест сызыгынын аймактарындагы (Т1 жана/же T2) түстүн ар кандай көлөкөлөрү оң деп каралышы керек.
ТЕРС НАТЫЙЖА:
Башкаруу сызыгынын аймагында (C) түстүү сызык пайда болот.Сыноо сызыгынын 1 же 2 аймактарында эч кандай сызык көрүнбөйт (T1 же T2).
ЖАРАКСЫЗ НАТЫЙЖА:
Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат.Процедураны карап чыгыңыз жана жаңы сыноо аппараты менен тестти кайталаңыз.Көйгөй кайталана берсе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
